一文帶你了解CNAS實驗室現場評審全部流程與（yǔ）環節

實驗（yàn）室申請CNAS資質時，需要先向CNAS提交申（shēn）請資料，CNAS秘書處作出受理決定以後，進行文件評審。

文件評（píng）審通過後就可（kě）以（yǐ）進行現場評審環節了，評審組會（huì）對申請人申請範圍內的技術能力和質（zhì）量管理活動進行現場評審。

本文我們一（yī）起來全麵了解一下現場評（píng）審。

1、地點

現場（chǎng）評審在（zài）實驗室申請認可的（de）地點內進行。

2、時間

現（xiàn）場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審組長與實驗室協商確定。

一般在文件評審後的（de）一個月左右。

實驗室（shì）在收到的《現（xiàn）場（chǎng）評審計劃征求意見表》中，會有明確的時間。

3、評審組成（chéng）員

在《現場評審計（jì）劃征求意見表》中會有評審組（zǔ）成員及其所服（fú）務的機構以及（jí）評審組成員分工。

4、現（xiàn）場評審流程

1）初始會議（yì）

• 介紹評審組成員，宣布評審組（zǔ）成員分（fèn）工，並請（qǐng）被評審方介紹其與會的主要成員（yuán）；

• 明確本次（cì）評審（shěn）的目的、依據和（hé）範圍和將涉（shè）及的部門、人員；

• 確認評審日（rì）程表，特別是現場見證的項目及時間安排。說明評審的方法、程序，以及不符合項、觀察（chá）項的判定原則；

• 強調公正客觀原則，並向實驗室做出保密的（de）承諾；

• 明確為評審組配備的陪同人員，確定評審組的（de）工作場所及所需資（zī）源；

• 被評審方負責人介紹檢測/校準機構概況、主要工（gōng）作人員及（jí）檢測/校準機構評審（shěn）準備工作（zuò）情況；

• 與會人員簽到。

2）現場參觀流（liú）程

• 在（zài）被評審機（jī）構人員陪同下參觀實驗室場所，包括樣品室（如有）、檢測（cè）區域（儀（yí）器放置區域）等關鍵場所；

• 觀察實驗（yàn）室現場管理情況，包括設備、設施（shī）與環境條件等；

• 與被（bèi）評審機構人員溝通談話，了解人員體係運行熟悉情況。

3）現場取證流程

• 評審組將通過核查文件、查閱記錄、現場觀察、溝通談話等形式（shì）進行現（xiàn）場取證；

• 技（jì）術專家將現場見證被評審機（jī）構申請的（de）能力範圍所涉及的試驗全（quán）過程（包括樣品接收、檢測/校準的（de）實施、原（yuán）始記錄（lù）記錄、檢測報告/校準證書的出具等）；

• 評審組根據分工查閱被（bèi）評審機構的各類資料，包括體（tǐ）係文件（jiàn）的完整性，內部審核和管理（lǐ）評審的有效性，人、機、料、法、環、測等各環節運行記錄的（de）完整性和（hé）有效性，審查已經歸（guī）檔的技術記錄的真實性和有效性等。

4）末次（cì）會（huì）議流程

• 評審組長組織（zhī）會議，重申評審（shěn）目的、依據等；

• 介紹評審的基本過程，報告評審組收集的被評審方體係（xì）與認可準則符合性的證據（jù），宣讀評審報告和評審（shěn）結論（lùn）、推薦意見；

• 提出被（bèi）評審方在（zài）規定時間內采取糾（jiū）正措施的要求，商定糾正措（cuò）施所需的時（shí）間，說明將要采取的跟蹤評（píng）審方法；

• 商（shāng）定其他未盡事宜或解答被評審方的（de）問（wèn）題；

• 被評審機構應予以回應，做出按要求采取（qǔ）糾正措（cuò）施（shī）的（de）承諾； 

• 與會人（rén）員簽到。

現場評審會覆蓋申（shēn）請範圍（wéi）所涉及的所有活動及相關場所。現場評（píng）審時間和人（rén）員數量根據申請（qǐng）範圍內檢（jiǎn）測場所（suǒ）、項（xiàng）目/參數、方法、標準/規範等數量確定。

CNAS實驗室現場評審可能會提（tí）問的問題匯總：

測試工程師

1、設備相關

實驗室的關鍵設備有哪些？如何管理？

如何保證軟（ruǎn）件測試設備的（de）有效性？

設（shè）備發生故障怎麽辦？

設備投入使用期前應注意什麽？

設備的具體使用方法以及圍繞設備一覽表的提問。 

2、測試方法及過程

如何開展現場（chǎng）檢測？

測評的依據是什麽？

遇到異常（cháng）問題如何處理？

原始記錄有哪些規定和（hé）注意事項？

如何選擇正（zhèng）確的檢測方法？

如何開展標（biāo）準方法（fǎ）驗證？

本實驗室有無非標方法？

對檢（jiǎn）測結果有疑（yí）問時(如不一致，超出)時，如何處（chù）理?

圍繞一份（fèn）測評報告和過程（chéng）記錄提問報告中的技術細節，如測試工具情況、測試人員能力情況（kuàng）、測試（shì）數據、結果分析等。

3、質量控製（zhì）相關

參加實驗室間比對和驗證活動的目（mù）的（de）和作（zuò）用是什麽？

本實驗室確保結果有效性的質控方法（fǎ）通常有哪些？

近（jìn）期做了哪些質控？結果如何？

不確定度的定義是什麽（me）？

評估包含哪些主（zhǔ）要步驟？

不確（què）定度結果如何使用？

對允許偏離程序的理解（jiě）？

是否在工作中（zhōng）隻要有特殊情況就可采取允許偏離處理？

本實驗室對允（yǔn）許偏離（lí）有什麽規定和措（cuò）施？

4、數據安全性

測評過程中如何對數據進行保密？

保密安全措施有（yǒu）哪些？

是否存在數（shù）據轉移？

如何保證數據的完整性？

質量負責人

質量負責人的職責有哪些？

如何開（kāi）展客戶滿（mǎn）意度調查？抽查比例如何（hé）確定？

有無使用認可標識情（qíng）況？標識的管理流程是怎樣的？

有無客戶投訴情況？處理流程（chéng）是怎樣（yàng）的（de）？

有無開展實驗室風險評估（包括公正性風險）？

針對風險是否製定預防措施？

設備的運行原（yuán）理等相關問題？

質量控製相關問題？

認可（kě）周期（qī）內有哪些重大變更？比如法人、設備、人員或方法等的變更（gèng）

近期有（yǒu）哪些體係文件發生了變更？

是（shì）否知曉相（xiàng）關認可準則等變化情況？

文件變更的管控措施有哪些？

對質量體係內審和管理評審重要（yào）性的認識（shí）？

內審和管理評審有何差異?

如何開展內審策劃？

內（nèi）審策劃應注（zhù）意的事項？

內審發（fā）現不符合如何處理？

內審和管（guǎn）評報告，輸出有哪些？輸出的改進情況？

監督和（hé）內審有哪些區別？

設備管理員

1、如何確保測試設備的有效（xiào）性和安全性？

2、量值傳遞與量值溯源有何區別？

3、測量為什麽要具有溯源性？

4、無法溯源到國家基準的測量軟件或測試工具，采取什麽措（cuò）施保證測量準確可（kě）靠？

5、開展校準的依據是什麽？

6、對校準結果是如何利（lì）用的？

7、設備標識管理情況？

人事專員

1、年度培訓計劃

檢驗檢（jiǎn）測人（rén）員（yuán）培訓課程有哪些？

培訓課程是否覆蓋了所有關鍵人員和檢驗檢測領（lǐng）域和體係要（yào）求？

培訓完成情況如（rú）何？ 

2、人員（yuán）能力監督

近期有無新上崗的員工？

提供一下崗位（wèi）說明書？

是如何開展他的（de）崗位（wèi）能力確認的？

3、 人員（yuán）配置情況

公司組織架構和職能分配

員工崗位職責情況

質量監督員

從事質量監督員任職（zhí）條件和職責是什麽？

什麽（me）時候開始（shǐ）從事質量監督工作？

如何開（kāi）展現場質量監（jiān）督工作？

發現異常（cháng）如何處理？

哪些情況一定要開展監督？

監督發現人員能力不滿意要求，如（rú）何處理？

本實驗室（shì）的質量方針和質（zhì）量目標（biāo）是什麽？

指標完成情況如（rú）何？

在開展檢驗（yàn）檢測工作時，如何確保公正（zhèng）性（xìng）？

本實驗室（shì）的質量體（tǐ）係建立的依據（jù）是什麽？

本（běn）實驗室管理體係文件分為哪幾個層次（cì）？

請說說你（nǐ）的崗位職責？

有哪（nǎ）些體係文件（jiàn）和您的（de）崗位（wèi）有關（guān）？

請描述一下你的工作崗位內容和工作（zuò）流程？

本實驗室如何做好（hǎo）保密工作，采取了哪些規定和措施（shī）？

為什麽要保護用戶的機密信息？ 

授權簽字人

1、 崗位授權範圍、職責和權力？

2、實驗室檢驗工作和報告出具的工作流程（chéng）。

3、若需要簽發帶（dài）CNAS認可標識的檢測（cè）報告時，會獲取哪些文件資料？簽發時所關注的事項（xiàng）有哪些？

4、實驗室檢測報告可蓋CNAS標識的條件？

5、日常需關注的外來文件以及如何獲取的途徑，以及關注（zhù）的頻率？

6、認可（kě）條件、實驗（yàn）室義務及認可標（biāo）誌使用等有關（guān）規定？

以上就是針對CNAS實驗室現場評審的（de）介紹，希望能夠對您有所幫助。